Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности
| 14 Июля 2013
Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи.
Прежде чем оплатить услугу в частном медицинском центре – убедитесь в наличии лицензии на медицинскую деятельность. В приложении к лицензии перечислены те виды медицинской деятельности, которые разрешены данному медицинскому учреждению.
Лицензированию подлежит также фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.
Срок действия лицензии: лицензия выдается сроком на пять лет.
Если Вы решили получить лицензию, то надо знать, какие шаги Вам придется сделать на этом пути.
Шаг 1. Соискатель лицензии (лицензиат) готовит пакет документов в соответствии с требованиями действующего законодательства:
заявление, оплата госпошлины за рассмотрение заявления.
Шаг 2. Подает заявление, пакет документов, документ, подтверждающий оплату госпошлины (оригинал) в отдел лицензирования департамента здравоохранения.
С даты поступления заявления сотрудниками отдела лицензирования осуществляется:
- проведение экспертизы предоставленного пакета документов на соответствие требованиям действующего законодательства в течение 3 дней,
- проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по адресу предполагаемого осуществления деятельности – не более 26 дней с момента приема заявления,
- подготовка предложений о возможности предоставления лицензии.
Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 45 дней со дня принятия заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
Шаг 3. Получение лицензиатом уведомления о положительном решении о предоставлении лицензии (или аргументированный отказ в предоставлении лицензии).
Шаг 4. Получение лицензии по истечении 3 рабочих дней после уведомления о предоставлении лицензии при предъявлении документа, об оплате госпошлины (оригинал) в отдел лицензирования департамента здравоохранения.
Документы необходимые для лицензирования медицинских услуг (для юридических лиц):
1. Учредительные документы
2. Свидетельство о государственной регистрации
3. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
4. Свидетельство об изменениях (если были изменения)
5. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС
6. Договор аренды (свидетельство на право собственности)
7. Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное образование и специальную подготовку, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, с приложением документов, подтверждающих повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя
8. Санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал)
9. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты
10. Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники (с приложением копии лицензии данной организации)
11. Выписка из ЕГРЮЛ