Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности

Медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи. 

Прежде чем оплатить услугу в частном медицинском центре – убедитесь в наличии лицензии на медицинскую деятельность. В приложении к лицензии перечислены те виды медицинской деятельности, которые разрешены данному медицинскому учреждению.

Лицензированию подлежит также  фармацевтическая деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

Срок действия  лицензии: лицензия выдается сроком на пять лет.

Если Вы решили получить лицензию, то надо знать, какие шаги Вам придется сделать на этом пути.

Шаг 1. Соискатель лицензии (лицензиат) готовит пакет документов в соответствии с требованиями действующего законодательства:

заявление, оплата госпошлины за рассмотрение заявления.

Шаг 2. Подает заявление, пакет документов, документ, подтверждающий оплату госпошлины (оригинал) в отдел лицензирования департамента здравоохранения.

С даты поступления заявления сотрудниками отдела лицензирования осуществляется:

- проведение экспертизы предоставленного пакета документов на соответствие требованиям действующего законодательства в течение 3 дней,

- проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий по адресу предполагаемого осуществления деятельности – не более 26 дней с момента приема заявления,

- подготовка предложений о возможности предоставления лицензии.

Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении лицензии в срок, не превышающий 45 дней со дня принятия заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

Шаг 3. Получение лицензиатом уведомления о положительном решении о предоставлении лицензии (или аргументированный отказ в предоставлении лицензии).

Шаг 4. Получение лицензии по истечении 3 рабочих дней после уведомления о предоставлении лицензии при предъявлении документа, об оплате госпошлины (оригинал) в отдел лицензирования департамента здравоохранения.  

Документы необходимые для лицензирования медицинских услуг (для юридических лиц):

1.    Учредительные документы 
2.    Свидетельство о государственной регистрации 
3.    Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц 
4.    Свидетельство об изменениях (если были изменения) 
5.    Свидетельство о постановке на учет в ИФНС 
6.    Договор аренды (свидетельство на право собственности) 
7.    Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное образование и специальную подготовку, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, с приложением документов, подтверждающих повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя 
8.    Санитарно-эпидемиологическое заключение (оригинал)   
9.    Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты 
10.    Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники (с приложением копии лицензии данной организации) 
11.    Выписка из ЕГРЮЛ